Wytwarzanie leków i suplementów diety to wieloetapowy i skomplikowany proces. Bardzo ważne jest, aby suplementy diety i produkty lecznicze spełniały wszystkie wymogi jakościowe, dlatego są one kontrolowane na wszystkich etapach produkcji. W ich wytwarzanie zaangażowanych jest wielu wykwalifikowanych pracowników. Poprosiliśmy kilkoro z nich, aby przedstawili nam swoją pracę.
?Projektując suplementy diety kieruję się zasadą, że mają mieć one najwyższą skuteczność oraz bezpieczeństwo. Na początku analizuję literaturę naukową, aby dobrać w składzie produktu substancje aktywne o dobrze udowodnionym działaniu. Stale śledzę także najnowszą literaturę naukową, aby w produktach zastosować formy witamin i minerałów o największej przyswajalności oraz skuteczności działania. Następnie starannie dobieram substancje pomocnicze w produkcie, aby otrzymać odpowiednią formę produktu. Przeprowadzam także próby technologiczne produktów, aby potwierdzić, że postać produktu jest odpowiednia dla pacjenta. Zgodnie z prawem krajowym opracowuję także w czytelnej formie oznakowanie produktów.? – opowiada Technolog ds. suplementów diety.
?Weryfikuję jakość surowców już po ich przyjściu do firmy. Są one dopuszczone do produkcji tylko, kiedy spełniają wszystkie wymogi. Każdego dnia wykonuję codziennie szereg analiz chemicznych oraz fizycznych produktów, aby zapewnić, że są one bezpieczne oraz zgodne z wcześniej pieczołowicie ustalonymi założeniami. Każdy etap pośredni wytwarzania produktu jest dokładnie analizowany, a dopiero po spełnieniu wyznaczonych wymagań, półprodukt jest dopuszczany do kolejnego etapu. Ważne jest dla mnie, aby nie mieć żadnych wątpliwości co do jakości produktów, które kontroluję, ponieważ te produkty zapewniają nam zdrowie i dobre samopoczucie? – mówi Analityk Działu Kontroli Jakości.
?Precyzyjnie analizuję każdy etap wytwarzania produktu i weryfikuję, czy wszystko zostało wytworzone zgodnie z zatwierdzoną dokumentacją produktu. Dopiero, gdy mam pewność, że wszystkie czynności zostały przeprowadzone w sposób prawidłowy, to dopuszczam produkt do sprzedaży.? – wypowiada się osoba wykwalifikowana.
?Jako Pracownik Działu Wytwarzania Tabletek moim zadaniem jest odważanie wszystkich składników i ich mieszanie, a następnie wytwarzanie tabletek. Wszystkie czynności są weryfikowane przez dwóch pracowników, aby wykluczyć jakiekolwiek błędy. Uzupełniam także niezbędną dokumentację produkcyjną, której pozytywna weryfikacja stanowi dla nas zapewnienie, że wszystkie procesy zostały przeprowadzone w sposób prawidłowy.? – mówi Tabletkarz.
?Wybierając surowce do naszych produktów jestem skoncentrowana na regule, że do produkcji naszych produktów mogą być wykorzystane tylko surowce o najwyższej jakości. Dlatego z największą starannością weryfikuję niezbędną dokumentację dla surowców, jak również dodatkowe certyfikaty i oświadczenia, które potwierdzają działanie surowca, jak i jego zgodność z europejskimi normami. Następnie starannie sprawdzam Wytwórcę surowca przeprowadzając jego kwalifikację. Wybieram tylko wytwórców, którzy mają wdrożone w swoich fabrykach normy zapewniające odpowiednie warunki surowców na produkcji, a także ich rzetelną kontrolę. Przeprowadzam także audyty w miejscach wytwarzania surowców, aby osobiście potwierdzić, że deklarowana przez producenta w dokumentacji jakość surowca jest zgodna z rzeczywistością.? – zwierza się Logistyk.
?Jeszcze przed wprowadzeniem suplementu diety do aptek rejestruję produkt w rejestrze Głównego Inspektoratu Sanitarnego. Wprowadzam do bazy wszystkie informacje o suplemencie diety, które są niezbędne dla urzędu, aby skontrolować jakość oraz bezpieczeństwo wprowadzanego produktu. Pełną dokumentację produktu udostępniamy także w czasie audytów Głównego Inspektoratu Sanitarnego. Produkty lecznicze rejestruję w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wraz ze współpracownikami opracowuję dla nich rozbudowaną dokumentację rejestracyjną przedstawiającą informacje z etapów wytwarzania oraz kontroli jakości produktu leczniczego. Następnie dokumentacja ta jest dokładnie analizowana przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dopiero, gdy na podstawie przedstawionej dokumentacji Urząd nie ma żadnej wątpliwości co do jakości produktu, to jest on dopuszczany do sprzedaży. W czasie audytów prezentuję także miejsce wytwarzania produktu leczniczego, aby specjaliści mogli zweryfikować warunki panujące na naszej produkcji.? – opowiada Specjalista ds. rejestracji.
Rozmawiając z pracownikami firmy Labor można zrozumieć, że wytwarzanie oraz wprowadzanie na rynek suplementów diety i leków to nie taka prosta sprawa. Są to długotrwałe i skomplikowane procesy, które wymagają znajomości przez pracowników wielu norm, aktów prawnych oraz najnowszej literatury naukowej. Jednak to, co jest najważniejsze, to zgromadzenie w firmie pracowników, którzy z pełną odpowiedzialnością i starannością podchodzą do powierzonych im działań, a także są świadomi, że produkcja leków i suplementów diety, to misja, która ma zapewnić ludziom najwyższy poziom bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.